25 de julio de 2019
25.07.2019

Sanidad refuerza las advertencias de este medicamento tras la muerte de 7 pacientes

Estas son las recomendaciones que dan antes y durante el tratamiento del fármaco

25.07.2019 | 13:03
Sanidad refuerza las advertencias de este medicamento tras la muerte de 7 pacientes

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha elaborado una nota informativa para explicar que se han adoptado nuevas medidas en el medicamento Metotrexato tras la muerte de 7 pacientes. "Tras la revisión europea de los casos de errores de administración con metotrexato, se establecerán nuevas medidas de prevención de este riesgo. A pesar de las advertencias establecidas, se siguen produciendo casos de reacciones adversas graves, algunos de ellos mortales, como consecuencia de la administración diaria de metotrexato en lugar de semanal", informa la AEMPS (en este enlace te hablamos de la crema para la piel que Sanidad ha pedido retirar de las farmacias españolas por suponer un riesgo para los usuarios).

"Metotrexato es un agente inmunosupresor utilizado para el tratamiento de diversas patologías de tipo oncológico y también de tipo inflamatorio y autoinmune. Se encuentra disponible para su administración oral y parenteral. La dosis y frecuencia de administración varía según la indicación, siendo semanal y no diaria para el tratamiento de las patologías inflamatorias y de algunas oncológicas. En España, a lo largo de los años, se han notificado casos de errores en los que el paciente ha recibido una dosis diaria en vez de semanal, que han tenido consecuencias graves para el paciente, ocasionándole la muerte en algunos casos. La AEMPS ha informado en diversas ocasiones sobre estos errores y ha actualizado en varias ocasiones las advertencias a profesionales sanitarios y pacientes sobre este riesgo en las fichas técnicas, prospectos y envases de metotrexato de administración oral, continúa la AEMPS (aquí te hablábamos de la alerta que emitió Sanidad sobre este medicamento para la gota).

"A pesar de ello, se han seguido notificando casos de errores de administración diaria en vez de semanal. En España, el Sistema Español de Farmacovigilancia ha recibido un total de 55 notificaciones de reacciones adversas relacionadas con estos errores, 7 de ellas con desenlace mortal de las cuales una se ha notificado recientemente", indican. Una revisión realizada Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia ha extraído como conclusiones que "se siguen notificando casos de reacciones adversas graves, algunos con desenlace mortal, como consecuencia de la administración diaria en lugar de semanal de metotrexato. La gran mayoría de los casos se asocian con la administración oral, aunque también hay algún caso con la administración parenteral. Las causas de estos errores de administración pueden ser diversas y estos se pueden producir tanto en la prescripción, dispensación o en la administración por el paciente". Por último, "se deben introducir nuevas medidas para minimizar este riesgo, comunes para todos los países de la UE, reforzando las ya adoptadas en algunos de ellos" (en este enlace te mostramos que sanidad alerta de casos graves de hipercalcemia en niños y adultos por dosis excesivas de vitamina D).

Por todo ello, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recuerda a los profesionales sanitarios que

Al iniciar un tratamiento con una pauta semanal de metotrexato:

Valorar antes de prescribir el medicamento si el paciente presenta alguna dificultad para cumplir la pauta de administración semanal y asegurar que puede seguirla correctamente. Informar al paciente detalladamente de la pauta semanal, de los riesgos de tomar el medicamento con más frecuencia y darles instrucciones claras escritas, incluyendo el día de la semana elegido para tomar el medicamento, asegurándose de que ha entendido esta información.


Durante el tratamiento: recordar en cada consulta y cada nueva prescripción la importancia de la administración exclusivamente semanal y de los riesgos de una frecuencia de administración mayor, confirmando que el paciente se está tomando correctamente el medicamento el día de la semana elegido.

En cada dispensación en la oficina de farmacia:

Si se ha prescrito al paciente una pauta semanal, reforzar la información recordando al paciente que el medicamento se debe administrar una vez por semana y comprobar que lo está tomando de forma correcta. En caso necesario, recomendarle que consulte con su médico. Recordar al paciente que lea detenidamente el prospecto, y, la información incluida en el envase del medicamento (cuando ésta esté disponible).

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