España registró hasta el pasado 11 de julio un total de 32.901 notificaciones de acontecimientos adversos tras la vacuna contra la covid-19, lo que supone 67 por cada 100.000 dosis administradas, de las que 6.390, el 19,4% del total, fueron por efectos graves. Así consta en el séptimo Informe de farmacovigilancia sobre vacunas covid-19, en el que la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) insiste en que los acontecimientos notificados no tienen por qué estar relacionados con la vacunación y, por tanto, «no son reacciones adversas ni sirven para comparar el perfil de reacciones adversas de las diferentes vacunas».

Partiendo de esta premisa, los acontecimientos adversos más frecuentemente notificados siguen siendo los trastornos generales (fiebre y dolor en la zona de vacunación), del sistema nervioso (cefalea y mareos) y del sistema musculo-esquelético (mialgia y artralgia). Hasta el 11 de julio, se habían administrado en España 47.780.916 dosis de vacunas frente a la covid-19 a 28.128.536 personas; el 70% han sido de Comirnaty (Pfizer); el 18% de Vaxzevria (AstraZeneca), el 9% de Spikevax (Moderna) y el 3% de Janssen.

Un total de 254 personas han muerto tras una dosis sin que ello pueda considerarse «relacionado con las vacunas por el mero hecho de notificarse», insiste la AEMPS, que aclara que en la gran mayoría de los casos informados el fallecimiento se puede explicar por la situación clínica previa del paciente y/u otros tratamientos que estuviera tomando, siendo las causas «diversas sin presentarse un patrón homogéneo».

En relación con Pfizer, y tras 33.455.291 dosis, se han dado 17.387 notificaciones de acontecimientos adversos, de los que un 19,33% (3.361) fueron graves. La fiebre sigue siendo el trastorno más notificado (37%), seguido de la cefalea (27%); mialgia (20%) y dolor en la zona de vacunación.

Con 4,3 millones de dosis de Spikevax inyectadas a 2.584.964 personas, se han registrado 4.674 notificaciones de acontecimientos adversos, 614 (el 13,13% del total) graves. Mientras, las 8.482.164 dosis de Vaxzevria inoculadas a 5.062.425 personas han dado lugar a 10.058 notificaciones de acontecimientos adversos. Fiebre, cefalea, mialgia y escalofríos fueron los más frecuentes, aunque hubo 2.252 (el 22,39%) graves.

El informe precisa que en nuestro país se han registrado 32 casos sugerentes o confirmados del Síndrome de Trombosis con Trombocitopenia (STT) que llevó a desaconsejar esta vacuna en menores de 60 y, de ellos, siete fallecieron, lo que eleva la tasa global en cinco casos por millón de dosis administradas. Solo uno de estos casos se produjo tras la segunda.

Por último, entre 1.461.846 dosis de Janssen se han dado 720 notificaciones de acontecimientos adversos, 140 (19,4%) graves.Al igual que Vaxzevria, esta vacuna está asociada al Síndrome de Trombocitopenia inmune, del que en España se han dado dos casos.