La compañía farmacéutica canadiense Tekmira, que está desarrollando un tratamiento para el ébola con el Departamento de Defensa de Estados Unidos, dijo hoy que está en "discusiones" con Gobiernos y la Organización Mundial de la Salud para el uso de su tratamiento en individuos infectados.
Tekmira, con sede en Vancouver (Canadá), está desarrollando un tratamiento denominado TKM-Ébola del que ha completado una primera fase de pruebas clínicas "con éxito", dijo en un comunicado, en el que agrega que "dada la gravedad de la situación, estamos evaluando cuidadosamente la opciones" de uso de su medicamento experimental.
"Esto incluye discusiones con agencias gubernamentales y ONG, incluida la OMS, en varios países sobre el uso potencial de TKM-Ébola para tratar individuos infectados con el virus del Ébola".
"No puede haber garantías de que se encuentre un marco adecuado para el uso de este producto. Seguiremos proporcionando información a medida que sea necesario cuando los caminos clínicos y normativos sean confirmados", añadió la empresa.
El presidente de Tekmira, el doctor Mark Murray, añadió que "seguimos controlando estrechamente el trágico brote infeccioso de ébola. El actual brote subraya la crítica necesidad de un agente terapéutico efectivo para tratar el virus del Ébola".
Las pruebas clínicas de TKM-Ébola fueron realizadas en "voluntarios humanos sanos".
Tekmira informó que "en julio, recibimos nota de la suspensión del ensayos de nuestro programa TKM-Ébola por parte de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA)".
Posteriormente la FDA modificó la notificación a "suspensión parcial de ensayos, lo que permite "el uso potencial de TKM-Ébola en individuos con una infección de ébola confirmada o sospechada".
"La compañía sigue en suspensión de ensayos de TKM-Ébola con respecto a la porción de dosis múltiple ascendente de la Fase 1 de estudio clínica en voluntarios sanos" añadió Tekmira.