EFE, Madrid
La compañía Noscira, el nuevo nombre otorgado a Neuropharma del grupo Zeltia, se ha convertido en la primera empresa biotecnológica española que alcanza la etapa de desarrollo clínico de un fármaco para combatir el alzheimer.
El ensayo o estudio en Fase II del nuevo medicamento en pacientes de alzheimer en grado leve-moderado comenzará en las próximas semanas y se desarrollará durante los últimos meses de 2008 en varios hospitales centroeuropeos.
El fármaco persigue frenar el deterioro cognitivo progresivo y crónico que causa esta patología de origen desconocido y mejorar la calidad de vida de los afectados, informó ayer en rueda de prensa Belén Sopesén, directora general de Noscira.
El tratamiento tiene la particularidad de actuar sobre los dos principales procesos celulares causantes del alzheimer: la hiperfosforilación de tau y la agregación de beta-amiloide.
Se trata de la molécula NP-12, que ha demostrado su eficacia en ratones, al mejorar su rendimiento cognitivo, reducir los depósitos de amiloide y tau, y disminuir la neuroinflamación y la pérdida neuronal, todos ellos determinantes asociados a esta enfermedad.
La aplicación en enfermos se aborda tras concluir con éxito la Fase I del NP-12, en la que se ha confirmado la seguridad del producto en 160 jóvenes y ancianos sanos.
El director de desarrollo clínico de Noscira, Teodoro del Ser, considera que esta molécula es uno de los compuestos en investigación más prometedores, al actuar contra los principales parámetros patológicos de este proceso neurodegenerativo.
El doctor recordó que Noscira es la única compañía del mundo que ha alcanzado la etapa de desarrollo clínico con un fármaco para combatir la enfermedad con un mecanismo de acción basado en la inhibición de la enzima GSK-3.
La originalidad del proyecto científico radica también en la identificación de esta molécula mediante el estudio sistemático de la biodiversidad de los organismos marinos.
La compañía ha ofrecido algunos datos reveladores de la "urgente necesidad terapéutica" de medicamentos eficaces contra la enfermedad así como de su "clara oportunidad de mercado".
Actualmente hay 26 millones de personas afectadas en todo el mundo, de las cuales más de la mitad corresponden a Estados Unidos, Japón, Alemania, Reino Unido, Francia, Italia y España, país este último en el que hay en torno a 500.000 enfermos.
La tasa media actual de diagnóstico en estos siete mercados es sólo del 56,5% y de ellos el 63% de los casos detectados recibe tratamiento.
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